Spoor＆FisherのMarco Vattaが説明するように、自由に使える選択肢と大規模な健康危機にもかかわらず、南アフリカ政府は強制実施許可ルートを下りないことを選択しました。

1978年の南アフリカ特許法57に基づき、南アフリカ政府は特許を取得または利用することができます。しかし、2000年代初頭のHIV / AIDS危機など、医学の分野で国が直面した課題にもかかわらず、政府は特許権者に与えられた限定的な独占から解放されるためにこれらの規定を利用したことはありません。 HIV / AIDSの流行は加速した。 2018年には、およそ 770万人 現在、国内でウイルスと一緒に暮らしています。

南アフリカは、世界の他の地域と同様に、COVID-19の発生をきっかけに再び危機に直面しています。パンデミックに照らして国が直面している圧力を緩和する可能性のある技術や医薬品の特許を取得または使用する際に、南アフリカ政府がどのような行動を取るかを見るのは興味深いでしょう。

南アフリカやその他の発展途上国は、パンデミックの間、個人用保護具、病院用ベッド、検査キット、試薬、人工呼吸器に対する高い需要に追いつくことができません。 2020年6月の初めに、国は公的研究所に圧力をかけながら、処理されるのを待っている100,000のテストのバックログを持っていました。

これは、すでに緊張した公的医療インフラを備えた南アフリカが、不可欠な医療サービスの需要に応え、危機に適切に対応することができないという懸念を引き起こします。さらに、リソースは既存のHIVおよび結核（TB）の流行との戦いからシフトされており、その結果、実施されるTBテストの数が全国的に封鎖されている間に50%が減少し、HIVおよびTB患者が治療にアクセスすることが減少しています。 。

予防に関する特許？

COVID-19を引き起こすウイルスであるSARS-CoV-2との闘いにおける世界の希望は、ワクチンの開発の成功にありますが、 公開書簡、5月18日に公開され、南アフリカのシリルラマポーザ大統領に80人の学者が共同執筆した、世界的な大流行と戦うために必要な、おそらくワクチンを含む多くの製品は、特許によって保護されているか、まもなく保護されます。南アフリカ人の病気の予防または治療のための製品。

しかし、政府は切り札を持っています。南アフリカ特許法第57条の第4項は、次のように述べています。特許権者と合意するか、またはそのような大臣による、またはその代理としての申請時に、特許権者の意見を聞いた後、コミッショナー（特許のコミッショナーは指定された高等裁判所の裁判官）によって決定される条件についての合意の不履行。

法のセクション4から、「使用」という言葉だけが言及されていることに注目するのは興味深いことです。これは、法のセクション45で提供されている行動の1つにすぎません。このセクションは、「特許の効果は、特許権者に…他の人が発明を作成、使用、行使、処分、または処分することを申し出る、または輸入することを排除する権利を付与することである」と規定しています。さらに、セクション4は、特許発明の交渉による使用、または少なくとも裁判所が audi alteram partem 教義—相手が聞かれる権利。

法第4条に加えて、第78条は、「経済開発大臣は、国を代表して、合意された条件で、発明または特許を取得することができる」と規定している。

法第4条および第78条から、特許の使用または取得には、特許を使用または収用する権利の一方的な取得ではなく、州と特許権者との間の何らかの形の交渉が必要であることが明らかです。州。公益が最優先される場合、交渉による買収が州の妨げになる可能性があると主張する人もいるかもしれません。

現在、南アフリカの法律は、国家の緊急事態またはその他の非常に緊急の状況の場合、または公共の非営利目的の使用の場合に、交渉された買収の放棄を規定していません。 1994年に採択され、翌年発効した知的所有権の貿易関連側面に関する協定（TRIPS）の第31条（b）の条件。 TRIPSは世界貿易機関によって管理されており、南アフリカを含むすべての加盟国を拘束しています。

TRIPS協定は、加盟国が「特許によって付与された排他的権利に限定的な例外を提供する」ことを許可します。ただし、これらが通常の特許の利用と「不当に矛盾」したり、「特許所有者の正当な利益を不当に害したりしない限り」です。第三者の正当な利益」。

TRIPSと「公益」

TRIPS協定の規定を再確認する2001年のドーハ宣言は、公益の原則の政府による申請の曖昧さを明確にし、公衆衛生の重要性を強調しています。これにより、各メンバーは「国家の緊急事態またはその他の緊急事態を構成するものを決定する権利を得ることができます。HIV/ AIDS、結核、マラリア、その他の流行に関連するものを含む公衆衛生上の危機は、国家の緊急事態を表す可能性があることを理解しています。非常に緊急のその他の状況」。世界的なCOVID-19パンデミックが思い浮かびます。

今年の3月15日、国民国家災害は、ヌコサザナドラミニズマ協同組合統治大臣によって宣言され、ラマポーザ大統領によって発表されました。これを書いている時点で、南アフリカはまだ非常事態宣言が続いています。

TRIPSの第31条（b）に関して付与された柔軟性、および2018年5月30日に南アフリカ内閣によって承認された南アフリカ共和国のIPポリシーでの言及にもかかわらず、この規定は南アフリカの状況（または他の多くの国）も、南アフリカの法律にも採用されていません。

同法はまた、州に提供された上記のメカニズムが必ずしも適切であるとは限らない場合の「キャッチオール」条項を認めています。法第56条に基づく強制実施権の使用により、特許のコミッショナーは、特許の乱用があった場合に、特許権者の同意なしに、政府機関を含む「利害関係者」に強制実施権を付与することができます。権利。

特に、強制実施権は、特許権者による以下の虐待に対抗しようとしています。

  1. 特許権者は南アフリカで特許発明に取り組んでいません。
  2. 特許を取得した記事の需要は満たされていません。
  3. 特許権者は、特に公益のために自発的なライセンスの付与を拒否します。と
  4. 他の国と比較して過剰な価格設定。

上記の乱用の少なくとも1つが特許権者によって発生したことを証明するための強制実施権を求める申請者に責任があります。

南アフリカのHIV / AIDS危機、その他の公衆衛生問題、および医薬品へのアクセスが高価格によって妨げられているという長年の議論にもかかわらず、南アフリカの特許の下で強制実施権が付与されたことはありません。これまでにいくつかのアプリケーション。これは、申請者が第56条のしばしば狭義に解釈される規定の明白な負担を免除しなかったためである可能性が高い。

政府は、知的財産政策からの次の抜粋が示すように、強制実施権に関連する限り、体制を改革する必要性を認識しています。国際的な義務と国内法の両方に関して公正かつ準拠した方法で強化および明確化されること。

「適正手続きに続いて、政府が使用する法的手続きを含むガイドラインが導入され、医薬品などの知的財産商品をアフリカ大陸に輸出する手続きを促進するための新たな取り組みが行われます。」

南アフリカ政府が自由に使える介入の武器を持っていること、そしてそれらをレーダーに載せていることは明らかですが、なぜそれが法律の規定を使用せず、さらに広範囲の法律を導入しなかったのかは不明です。特に急成長する健康問題に照らして。

2010 FIFAワールドカップのスローガンに沿って、おそらく「なこけ」（時間です）。政府の論理的根拠にかかわらず、一般市民のニーズは、利用可能な既存の構造の範囲内で対処できるように思われます。

Marco Vattaは、南アフリカのSpoor＆Fisherの上級弁理士です。彼に連絡することができます： m.vatta@spoor.com

この記事は、World Intellectual PropertyReviewに最初に掲載されました。