考虑基因编辑的知识产权和法律影响。

鉴于人口增长、气候变化对作物生产的影响以及可用于农业扩张的土地有限，全球粮食安全面临越来越大的挑战。

一种解决方案是以基因编辑的形式提出的，这是一种基于自然过程的技术，允许研究人员切除某些 DNA 片段以控制性状。在实践中，这可以为全球粮食安全做出重大贡献，部分原因是改善对区域健康、粮食安全和农村收入具有重要意义的所谓“孤儿”作物。但是基因编辑对知识产权 (IP) 的影响是什么？

介绍基因组编辑

传统的植物基因修饰包括通过引入新的遗传物质然后再生整个植物来修饰培养的植物细胞的基因组。这些方法受到了从其他生物体中引入外源 DNA 的反转基因运动的诋毁，反转基因组织认为我们不知道将外源基因引入植物会产生什么影响，也不知道消耗它们的潜在影响下线。

但基因编辑不同：它模仿诱变的自然过程，或改变或突变 DNA。它以植物 DNA 中的单个核苷酸为目标，使其发生有利的变化，而不是等待自然这样做并希望发生有利的突变。

在我看来，将外源 DNA 引入最终会被食用的作物与改变植物 DNA 中的单个核苷酸之间存在显着差异——这与自然产生的突变大致相同。这也可能是为什么在转基因生物 (GMO) 方面的意见比基因编辑更加两极化的原因。

调控基因编辑作物

监管发展表明，考虑到基因编辑技术与通过诱变自然发生的技术没有太大区别，除非前者是针对性的，否则一些政府正在采取不必要的严格监管。

欧洲出现的看似严格的监管格局的一个例子是。最近，欧盟最高法院裁定基因编辑作物是转基因作物，必须遵守适用于用其他物种基因制成的植物的严格规定。

在南非，我们的法律在许多方面与欧洲法律非常相似。南非对转基因生物的监管法，即 1997 年第 15 号转基因生物法规定，转基因生物是“基因或遗传物质已以非通过交配、自然重组或两者自然发生的方式进行了改造”的生物体。 .

这足以涵盖基因编辑并阻碍使用基因编辑技术修改的植物的监管批准。

知识产权问题

基因编辑对知识产权有何影响？

那么，南非专利法，根据南非专利法第 25(4) 条规定，不得为任何种类的动物或植物或用于生产动物或植物的任何本质上是生物的过程授予专利，不得是一种微生物过程或这种过程的产物。

但南非没有判例法来解释这部分的含义。

在欧洲，转基因植物、通过诱变（包括基因编辑）获得的植物和/或生产它们的生物技术方法可以获得专利保护，因此我们的法院很可能会遵循欧洲的方法。

此外，只要植物符合保护要求，也可以获得植物育种者权利保护；即它是新的、独特的、统一的和稳定的。

 

基因编辑民主化

CRISPR，又称CRISPR/Cas9，代表“Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats/CRISPR相关蛋白9”，是常用于选育的基因编辑技术的全称。

“Crispr 已经民主化了，”说 鲁道夫·巴兰古，The Crispr Journal 的编辑和多学科 Crispr 实验室的负责人。 “有了 100,000 个实验室和每个实验室 10 人，我们现在可能有超过一百万的遗传学家在使用这项技术。”

确实如此，这对粮食安全来说是个好兆头。

如果您查看下图，该图基于为识别与植物或作物中的基因编辑相关的专利申请而制定的专利检索，您会发现这似乎是一个呈指数级快速增长的领域，尤其是在过去十年中。

Science for Food, Looking to Science for Food Security Solutions

按出版年份分类的植物或作物基因编辑专利发明； 来源：Derwent™ 世界专利指数 (DWPI)（基于独特 DWPI 家族的发明）

更重要的是，CRISPR/Cas9 系统获得专利这一事实并不妨碍其他人获得该技术特定实施方案的专利，尤其是使用它来生产新的、更强壮的作物。

考虑专利共享

在其他领域，在研究和开发中创造开放性的标准机制涉及将材料置于财产世界之外的公共领域。因此，基因编辑领域的研究人员可能会决定使用知识产权来创建“食品安全公地”——就像自由和开源软件的开发者使用软件版权对未来的程序员施加开放性要求一样；要求高于附加到公共领域作品的要求。

没有什么可以排除基因编辑技术的专利共享，这可能是开发解决与粮食安全相关问题的技术的好方法。例如，最近提出了一个类似的“Covid-19 公共资源”，用于共享抗击大流行的解决方案。虽然专利共享与开源软件或知识共享的运作方式大致相同，但不同之处在于版权是自动的，而专利需要申请。

我的观点是，如果我们能够将正在取得的科学进步与适当的知识产权保护和法规与所带来的实际风险结合起来，基因编辑很可能会成为未来粮食安全的一项重要技术。欲了解更多信息，请访问 www.spoor.com

关于作者：

Chyreene 特鲁克

高级副律师，Spoor & Fisher，南非

Chyreene Truluck 是一名专利代理人，拥有理学硕士（遗传学）和法学学士学位。她是南非高等法院的律师。

Chyreene 专门从事国内和国际专利申请，特别是在生物技术和生命科学领域。她在商业知识产权和植物育种者权利事务方面也有经验。